Komisja zatwierdziła dziś szczepionkę Comirnaty przeciwko COVID-19, dostosowaną do nowego wariantu wirusa – XBB.1.5, którą opracowała firma BioNTech-Pfizer.

Szczepionka oznacza kolejny ważny krok w walce z tą chorobą. Nowe warianty COVID-19 wymusiły już tym samym trzykrotne modyfikacje składu preparatu.

Szczepionkę dopuszczono do stosowania u dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku powyżej 6 miesięcy. Zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami Europejskiej Agencji Leków (EMA) i Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) osoby dorosłe oraz dzieci w wieku od 5 lat, którzy wymagają zaszczepienia, powinni otrzymać pojedynczą dawkę, niezależnie od ich historii szczepień przeciwko COVID-19.

Przed zatwierdzeniem szczepionkę poddano rygorystycznej ocenie Europejskiej Agencji Leków w trybie mechanizmu przyspieszonej oceny. Komisja zatwierdziła dostosowany preparat w trybie przyspieszonym, aby państwa członkowskie mogły przygotować się na czas do jesienno-zimowych kampanii szczepień.

Kontekst

W ramach unijnej strategii dotyczącej szczepionek Komisja nieustannie gwarantuje państwom członkowskim dostęp do najnowszych dopuszczonych szczepionek przeciwko COVID-19 w liczbie potrzebnej do ochrony szczególnie narażonej części społeczeństwa oraz radzenia sobie z rozwojem epidemiologicznym wirusa.

Zgodnie z oświadczeniem ECDC-EMA w sprawie aktualizacji składu szczepionek przeciwko COVID-19 pod kątem nowych wariantów wirusa SARS-CoV-2 firma BioNTech-Pfizer dostosowała swoją szczepionkę przeciwko COVID-19 do szczepu XBB.1.5 Omikronu, który jest wariantem SARS-CoV-2. Dostosowana szczepionka ma ponadto zwiększyć zakres odporności na obecnie dominujące i pojawiające się nowe warianty.

Poprawka do umowy z BioNTech-Pfizer podpisana w maju 2023 r. daje gwarancję, że państwa członkowskie będą miały dostęp do szczepionek dostosowanych do nowych wariantów COVID-19 również w nadchodzących latach.